亚州精品一区中文字幕乱码_又爽又粗又大欧美日韩_一级做a爰片久久毛片A片免费_婷婷在线成人免费观看搜索_亚洲综合成人AV香蕉密臀_亚洲人成7777网站高清_蕉国产在线视频丁香五月开心综合 _a片无码国产成人_久久日本一线二线三线suv_国产欧美一区二区精品婷婷

Search
×
E-mail
抗體偶聯(lián)藥物(ADC)

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)

中國“智”造生物工藝解決方案助您實(shí)現(xiàn)高效、穩(wěn)健、成本可控的ADC生產(chǎn)工藝解決方案

抗體偶聯(lián)藥物(ADC)工藝

抗體偶聯(lián)藥物(Antibody-Drug Conjugate,ADC)是指通過連接子將小分子化合物偶聯(lián)至靶向性抗體或抗體片段上的一類生物技術(shù)藥物,旨在增強(qiáng)藥物靶向性和穩(wěn)定性、減少臨床毒副反應(yīng)、提高治療指數(shù),臨床上主要應(yīng)用于抗腫瘤或者其它疾病的靶向治療。由于其出色的臨床表現(xiàn),國內(nèi)ADC藥物市場(chǎng)規(guī)模持續(xù)增長(zhǎng)。調(diào)查顯示,中國ADC藥物市場(chǎng)2022-2030年將以72.8%的的年復(fù)合增長(zhǎng)率持續(xù)擴(kuò)張,至2030年中國ADC藥物市場(chǎng)有望達(dá)到662億元。

ADC平臺(tái)搭建考量點(diǎn)

2.jpg

ADC生產(chǎn)工藝關(guān)鍵點(diǎn)

01
偶聯(lián)工藝

復(fù)雜的偶聯(lián)工藝開發(fā),需要綜合考慮載藥量(DAR),異質(zhì)性(載藥量分布)、游離藥物清除等因素,從而確保產(chǎn)品的有效性和一致性。


圖片2.png


02
制劑開發(fā)

ADC制劑開發(fā)、單抗中間體和偶聯(lián)藥原液都需要開發(fā)制劑處方。對(duì)于單抗中間體制劑開發(fā),需要確保生產(chǎn)、儲(chǔ)存和使用過程中抗體的穩(wěn)定性,從而不會(huì)對(duì)后續(xù)ADC生產(chǎn)(包括偶聯(lián)和制劑)造成影響。

2000l-single-use-bioreactor.jpg


03
分析方法/質(zhì)量表征

ADC分析方法開發(fā)和產(chǎn)品表征較為復(fù)雜。包括連接子-有效載荷、偶聯(lián)類型和過程、ADC藥物及連接子/有效載荷的穩(wěn)定性等帶來諸多分析挑戰(zhàn),因此ADC藥物分析方法的工作量往往是普通單抗的兩倍以上。


04
廠房/安全/衛(wèi)生

生物制品制造商對(duì)于高活化合物的處理能力在ADC工藝的安全穩(wěn)定運(yùn)行中至關(guān)重要。其中包括廠房設(shè)施的設(shè)計(jì)、規(guī)劃、經(jīng)驗(yàn)豐富的員工團(tuán)隊(duì)及環(huán)境衛(wèi)生安全的合規(guī)性等。


05
供應(yīng)鏈安全

ADC藥物的供應(yīng)鏈較為復(fù)雜。生產(chǎn)抗體、連接子、偶聯(lián)藥原液和制劑灌裝往往會(huì)涉及多個(gè)生產(chǎn)設(shè)施。處于研發(fā)階段的企業(yè)很難同時(shí)兼?zhèn)鋯慰寺】贵w、連接子以及偶聯(lián)藥原液和制劑的生產(chǎn)能力。


想了解更多ADC工藝?立刻咨詢百林科工藝專家團(tuán)隊(duì)!


立刻聯(lián)系我們

聯(lián)系我們
如有任何咨詢需求,請(qǐng)?zhí)顚懸韵卤韱巍N覀兊匿N售代表會(huì)盡快與您聯(lián)系!
聯(lián)系我們
郵箱:
info@biolink.com
電話:
400-058-9000
地址:
上海市浦東新區(qū)盛夏路58號(hào)15棟