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配液解決方案

配液解決方案

配液所需的一次性生物工藝硬件設(shè)備和耗材

配液解決方案

2L – 3000L:BioHub®全體積配液解決方案

隨著越來(lái)越多的藥品實(shí)現(xiàn)商業(yè)化生產(chǎn),可以覆蓋全體積的一次性配液體系開(kāi)始變得越來(lái)越重要。 百林科BioHub?系列配液系統(tǒng)能夠?yàn)樯镏扑幧a(chǎn)商提供全體積配液解決方案,且定制解決方案可滿足客戶獨(dú)特的需求,更好的服務(wù)于客戶的過(guò)程工藝。

此外,BioHub?系列配液耗材采用全球頂級(jí)膜材供應(yīng)商Renolit 膜材,采用多層共擠技術(shù),材質(zhì)可靠,驗(yàn)證完善 符合生物制藥生產(chǎn)最嚴(yán)苛的要求。

一次性工藝聚合平臺(tái)

百林科一次性生物工藝生產(chǎn)基地位于江蘇省南通市,總占地面積超 27000 平方米, 總投資2 億元人民幣,年總產(chǎn)能規(guī)劃為一次性生物工藝耗材200 萬(wàn)套、配套注塑件1000 萬(wàn)套, 員工人數(shù)近300 人。目前, 已投產(chǎn)的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期一次性耗材生產(chǎn)車(chē)間總面積達(dá)7360 平方米,并已通過(guò) ISO9001:2015、ISO13485:2016 雙質(zhì)量管理體系認(rèn)證。Ⅳ期硬件設(shè)備生產(chǎn)車(chē)間內(nèi)設(shè)2150 平方米鈑金工廠及1400 平方米的模具車(chē)間。Ⅴ期拓展產(chǎn)品/ 服務(wù)車(chē)間主要為水化產(chǎn)品,年產(chǎn)能500 萬(wàn)升, 以及為客戶提供交付、驗(yàn)證等服務(wù)。


行政樓 & 耗材生產(chǎn)車(chē)間

總面積/潔凈區(qū):960 sqm/620 sqm (ISO Class 7)

產(chǎn)線 * 4 (2D/3D/攪拌袋)

設(shè)計(jì)產(chǎn)能25萬(wàn)袋/年

分析驗(yàn)證中心/生物監(jiān)測(cè)公司

1400 sqm

安捷倫共建實(shí)驗(yàn)室

SUS產(chǎn)品Q(chēng)C;SUS產(chǎn)品物理化學(xué)及E&L驗(yàn)證;
過(guò)濾器驗(yàn)證;消毒劑效力驗(yàn)證;

水化產(chǎn)品生產(chǎn)車(chē)間

1000 sqm潔凈室(GMP D、C、C+A級(jí))

設(shè)計(jì)產(chǎn)能:2600噸/年

驗(yàn)證;…

功能性測(cè)試實(shí)驗(yàn)室

500 sqm

研發(fā)實(shí)驗(yàn)室

模具中心 & 普通環(huán)境注塑車(chē)間

模具設(shè)計(jì)制造年產(chǎn)能  > 200件

普通環(huán)境注塑線 * 8

注塑件年產(chǎn)能 >1000萬(wàn)件

一次性生物工藝產(chǎn)品展示廳

硬件設(shè)備組裝車(chē)間

2000 sqm

客戶FAT

耗材生產(chǎn)車(chē)間

1500 sqm潔凈室(GMP C級(jí))

250 sqm潔凈室 (GMP B+A級(jí))

產(chǎn)線 x 12,設(shè)計(jì)產(chǎn)能100-200萬(wàn)袋/年

產(chǎn)線 x 2,設(shè)計(jì)產(chǎn)能5萬(wàn)袋(高度定制)

潔凈環(huán)境注塑車(chē)間

500 sqm潔凈室(GMP C級(jí))

注塑線 x 8,年產(chǎn)能>1000萬(wàn)件

金屬加工廠區(qū)

6200 sqm

設(shè)備或組件中金屬部分的加工

從源頭抓起,實(shí)現(xiàn)真正自主可控的國(guó)產(chǎn)化一次性生物工藝解決方案

模具設(shè)計(jì) & 模具制造
模具設(shè)計(jì) & 模具制造
SUS組件/成品注塑
SUS組件/成品注塑
金屬件加工制造
金屬件加工制造
驗(yàn)證檢測(cè)中心:CMA & CNAS雙認(rèn)證
驗(yàn)證檢測(cè)中心:CMA & CNAS雙認(rèn)證
大型C級(jí)制袋車(chē)間
大型C級(jí)制袋車(chē)間
B+A級(jí)制袋車(chē)間
B+A級(jí)制袋車(chē)間
一次性產(chǎn)品100%完整性檢測(cè)(個(gè)檢)
一次性產(chǎn)品100%完整性檢測(cè)(個(gè)檢)
無(wú)菌WFI及定制溶液配制平臺(tái)
無(wú)菌WFI及定制溶液配制平臺(tái)

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