亚州精品一区中文字幕乱码_又爽又粗又大欧美日韩_一级做a爰片久久毛片A片免费_婷婷在线成人免费观看搜索_亚洲综合成人AV香蕉密臀_亚洲人成7777网站高清_蕉国产在线视频丁香五月开心综合 _a片无码国产成人_久久日本一线二线三线suv_国产欧美一区二区精品婷婷

Search
×
E-mail
無菌連接&斷開

無菌連接&斷開

便捷快速完成管路連接&斷開

一次性工藝聚合平臺

百林科一次性生物工藝生產(chǎn)基地位于江蘇省南通市,總占地面積超 27000 平方米, 總投資2 億元人民幣,年總產(chǎn)能規(guī)劃為一次性生物工藝耗材200 萬套、配套注塑件1000 萬套, 員工人數(shù)近300 人。目前, 已投產(chǎn)的Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期一次性耗材生產(chǎn)車間總面積達(dá)7360 平方米,并已通過 ISO9001:2015、ISO13485:2016 雙質(zhì)量管理體系認(rèn)證。Ⅳ期硬件設(shè)備生產(chǎn)車間內(nèi)設(shè)2150 平方米鈑金工廠及1400 平方米的模具車間。Ⅴ期拓展產(chǎn)品/ 服務(wù)車間主要為水化產(chǎn)品,年產(chǎn)能500 萬升, 以及為客戶提供交付、驗證等服務(wù)。


行政樓 & 耗材生產(chǎn)車間

總面積/潔凈區(qū):960 sqm/620 sqm (ISO Class 7)

產(chǎn)線 * 4 (2D/3D/攪拌袋)

設(shè)計產(chǎn)能25萬袋/年

分析驗證中心/生物監(jiān)測公司

1400 sqm

安捷倫共建實驗室

SUS產(chǎn)品QC;SUS產(chǎn)品物理化學(xué)及E&L驗證;
過濾器驗證;消毒劑效力驗證;

水化產(chǎn)品生產(chǎn)車間

1000 sqm潔凈室(GMP D、C、C+A級)

設(shè)計產(chǎn)能:2600噸/年

驗證;…

功能性測試實驗室

500 sqm

研發(fā)實驗室

模具中心 & 普通環(huán)境注塑車間

模具設(shè)計制造年產(chǎn)能  > 200件

普通環(huán)境注塑線 * 8

注塑件年產(chǎn)能 >1000萬件

一次性生物工藝產(chǎn)品展示廳

硬件設(shè)備組裝車間

2000 sqm

客戶FAT

耗材生產(chǎn)車間

1500 sqm潔凈室(GMP C級)

250 sqm潔凈室 (GMP B+A級)

產(chǎn)線 x 12,設(shè)計產(chǎn)能100-200萬袋/年

產(chǎn)線 x 2,設(shè)計產(chǎn)能5萬袋(高度定制)

潔凈環(huán)境注塑車間

500 sqm潔凈室(GMP C級)

注塑線 x 8,年產(chǎn)能>1000萬件

金屬加工廠區(qū)

6200 sqm

設(shè)備或組件中金屬部分的加工

從源頭抓起,實現(xiàn)真正自主可控的國產(chǎn)化一次性生物工藝解決方案

模具設(shè)計 & 模具制造
模具設(shè)計 & 模具制造
SUS組件/成品注塑
SUS組件/成品注塑
金屬件加工制造
金屬件加工制造
驗證檢測中心:CMA & CNAS雙認(rèn)證
驗證檢測中心:CMA & CNAS雙認(rèn)證
大型C級制袋車間
大型C級制袋車間
B+A級制袋車間
B+A級制袋車間
一次性產(chǎn)品100%完整性檢測(個檢)
一次性產(chǎn)品100%完整性檢測(個檢)
無菌WFI及定制溶液配制平臺
無菌WFI及定制溶液配制平臺

百林科驗證分析中心成立于2022 年2 月, 面積為1400 平方米。配置了各類大型精密儀器,包括電感耦合等離子體質(zhì)譜儀、液相質(zhì)譜儀、氣相質(zhì)譜儀、TOC 檢測儀、全自動酶標(biāo)儀、傅里葉變換紅外檢測儀等,能夠為客戶提供全方位的有機和無機重金屬元素分析驗證服務(wù)。


中心致力于提供生物制藥一次性產(chǎn)品的完整驗證解決方案,按照CMA, CNAS 質(zhì)量管理體系進(jìn)行運營和管理, 除了常規(guī)的分析測試項目,還能夠提供滿足USP<665> 和BPOG 的指南要求的可提取物(Extractable) 與浸出物(Leachable) 測試,以及包含細(xì)菌挑戰(zhàn)(BCT)在內(nèi)的完整的除菌濾器的驗證服務(wù)。

即刻咨詢

想了解百林科驗證檢測服務(wù)更多詳情?填寫右側(cè)表單,即刻與我們?nèi)〉寐?lián)系
地址
上海市浦東新區(qū)盛夏路58號15棟
聯(lián)系我們
郵箱:
info@biolink.com
電話:
400-058-9000
地址:
上海市浦東新區(qū)盛夏路58號15棟