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BioHub® Fill 一次性分裝系統(tǒng)

全自動(dòng)精準(zhǔn)高效分裝，低殘留，可降低綜合生產(chǎn)成本，提高生產(chǎn)效率，滿(mǎn)足數(shù)據(jù)記錄合規(guī)需求。

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隨著疫苗、抗體等藥物的市場(chǎng)需求逐年增加，生物制藥企業(yè)的生產(chǎn)體系也隨之逐步放大。為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求，目前國(guó)內(nèi)已有超過(guò)10000L 的反應(yīng)體系，對(duì)應(yīng)下游也會(huì)有超過(guò)1000 余升的原液需要收集、分裝冷凍保存的需求。如何優(yōu)化生產(chǎn)階段的原液分裝步驟管理，成為生物制藥企業(yè)的痛點(diǎn)之一。

為應(yīng)對(duì)市場(chǎng)需求，百林科自主研發(fā)的 BioHub? Fill 一次性分裝系統(tǒng)，以全自動(dòng)的方式實(shí)現(xiàn)精準(zhǔn)高效分裝。不僅降低了綜合生產(chǎn)成本，也提高了生產(chǎn)效率及滿(mǎn)足數(shù)據(jù)記錄的合規(guī)需求。

特點(diǎn)

BioHub? Fill 一次性分裝系統(tǒng)是一個(gè)靈活的自動(dòng)分裝平臺(tái)，可實(shí)現(xiàn)將大體積料液依次分配到一次性袋子或瓶子中，且可適配多種無(wú)菌連接和斷開(kāi)方式，提高整體生產(chǎn)效率、減少批次和批間誤差。

兩種模式選擇：手動(dòng)模式用于 admin 分裝前確定關(guān)鍵參數(shù)配方; 自動(dòng)模式用于 user 正式生產(chǎn)時(shí)實(shí)現(xiàn)全自動(dòng)分裝
高精度分裝: PID 調(diào)節(jié)使稱(chēng)重信號(hào)和蠕動(dòng)泵信號(hào)的精準(zhǔn)聯(lián)動(dòng)，分裝精度低至≤ ±0.6%
靈活性高，兼容性強(qiáng)：分裝支架可靈活定制，用于適配不同品牌、規(guī)格的凍存盒 & 凍存瓶
無(wú)氣泡、低殘留：特殊的硬件結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)搭配高靈敏的傳感器實(shí)現(xiàn)無(wú)氣泡分裝、低殘留回收
標(biāo)配管路完整性檢測(cè)功能：可根據(jù)管路規(guī)格靈活設(shè)置工藝參數(shù)用于自動(dòng)檢測(cè)管路完整性
全程分裝中的壓力實(shí)時(shí)監(jiān)測(cè)：蠕動(dòng)泵和壓力數(shù)值聯(lián)動(dòng)，很大程度上降低了分裝過(guò)程中的風(fēng)險(xiǎn)性
信息追溯 & 數(shù)據(jù)完整性：分裝數(shù)據(jù)實(shí)時(shí)記錄，審計(jì)追蹤、數(shù)據(jù)報(bào)警、電子簽名等可滿(mǎn)足 FDA 21 CFR Part 11，同時(shí)開(kāi)放接口，可與其他系統(tǒng)交互