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FiltraLinX® 半自動(dòng)超濾系統(tǒng)

符合GMP生產(chǎn)要求，采用模塊化設(shè)計(jì)，提供桌面款和落地款進(jìn)行選擇，配備不同規(guī)格的膜包夾具，可根據(jù)工藝需求靈活選配。

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詳情特點(diǎn) 規(guī)格聯(lián)系我們

詳情

半自動(dòng)超濾系統(tǒng)采用模塊化設(shè)計(jì)，提供桌面款和落地款進(jìn)行選擇，配備不同規(guī)格的膜包夾具，可根據(jù)工藝需求，循環(huán)泵可靈活選配轉(zhuǎn)子泵或隔膜泵。

系統(tǒng)設(shè)計(jì)緊湊實(shí)用，自動(dòng)反饋調(diào)節(jié)系統(tǒng)流速和壓力，達(dá)到自動(dòng)控制 TMP 和 Delta P 的目的，進(jìn)而實(shí)現(xiàn)對(duì)抗體、疫苗、血液制品、基因治療藥物等生物制品的濃縮、換液、脫鹽、脫醇等自動(dòng)化操作。

該系統(tǒng)具有自動(dòng)化運(yùn)行，高性價(jià)比，且符合數(shù)據(jù)完整性相關(guān)法規(guī)要求的特點(diǎn)，是中試生產(chǎn)、臨床藥品生產(chǎn)以及某些品種 GMP生產(chǎn)階段的理想選擇。尤其適合多價(jià)肺炎、血液制品、基因治療、細(xì)胞治療等生產(chǎn)品種。

特點(diǎn)

多種規(guī)格可選：0.1-0.5平標(biāo)準(zhǔn)桌面款；0.5-2.5平標(biāo)準(zhǔn)桌面款；多款不同膜包面積的落地款，支持 200 平及以上
配備 PLC、稱重單元、手動(dòng)閥門、循環(huán)泵、流量計(jì)、壓力傳感器等，可實(shí)現(xiàn)反饋控制 TMP 和 Delta P，自動(dòng)化生產(chǎn)操作
超濾膜包和中空纖維柱均兼容
配備超濾罐（PP 和 316L不銹鋼兩種材質(zhì)），帶視窗，同時(shí)兼容一次性配制儲(chǔ)液袋用于系統(tǒng)的上樣和收料
配備補(bǔ)料泵，可實(shí)現(xiàn)等體積洗濾
配備西門子 12 寸 HMI
軟件平臺(tái)為中英文雙語(yǔ)操作界面，配備中文輸入法
配備急停按鈕
具備分級(jí)報(bào)警功能
具備三級(jí)權(quán)限管理
符合 FDA 21CFR Part 11 對(duì)于電子記錄和電子簽名的要求
符合審計(jì)追蹤要求
可顯示工藝參數(shù)趨勢(shì)圖，生成 PDF 格式報(bào)告
預(yù)留膜包完整性檢測(cè)接口
預(yù)留 SCADA 系統(tǒng)數(shù)據(jù)接口
可選配在線 pH、在線電導(dǎo)、在線 UV 等儀表
可選配實(shí)現(xiàn) CIP 和水通量檢測(cè)等功能