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新品速遞 | BioHub® Welder全自動無菌接管機


隨著中國生物制藥行業(yè)的蓬勃發(fā)展,一次性生物制藥工藝已廣泛應用于疫苗領域、單抗領域、CGT領域、血制品領域等。在整個生產過程中從上游接種開始直至制劑灌裝中均會涉及無菌連接/斷開操作。百林科對于無菌連接/斷開可提供穩(wěn)定可靠的解決方案:BioHub? Welder和BioHub? Sealer。


BioHub? Welder的無菌焊接操作以其獨特的全自動旋轉焊接技術保證連接過程中無開放端口存在,能夠在非無菌環(huán)境下輕松實現(xiàn)帶液與不帶液的無菌連接,同時可適配OD1/4″~1″的TPE管路。


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BioHub? Welder全自動無菌接管機


BioHub? Welder 具有以下特點:


  ? 經濟靈活,兼容并蓄 

  • 極高性能與更低成本的雙重優(yōu)勢集于一體;
  • 標配PD、CMC中常用的7種管徑,支持其他管徑的管托定制;
  • 預設市面主流的C-Flex?374、AdvantaFlex?的兩種品牌程序,并支持自定義其他品牌工藝摸索


  ? 可靠耐用,全自動化

  • 人體工程學設計,簡單操作;

  • 全自動識別,操作程序減少人為影響,從而嚴格保障無菌連接;

  • 雙向接管,可以有效防止已切割管路內的污染;


  ? 完善的驗證文件,穩(wěn)健的無菌保證

  • 細菌挑戰(zhàn)測試

  • 拉力測試

  • 爆破壓測試

  • 流量測試

  • 穩(wěn)定性測試



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不同管徑接管效果


與之對應的,百林科也可提供持續(xù)穩(wěn)定的無菌斷開解決方案,其中包括:


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