亚州精品一区中文字幕乱码_又爽又粗又大欧美日韩_一级做a爰片久久毛片A片免费_婷婷在线成人免费观看搜索_亚洲综合成人AV香蕉密臀_亚洲人成7777网站高清_蕉国产在线视频丁香五月开心综合 _a片无码国产成人_久久日本一线二线三线suv_国产欧美一区二区精品婷婷

純化小技巧：MaXtar® Q HR——“高分辨率”絕非空談

隨著制藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展，生物制品種類的豐富，市場對高分辨率層析填料的需求也與日俱增。MaXtar^? Q HR 填料憑借其卓越的分離度和穩(wěn)定的性能，現(xiàn)已應(yīng)用于多個抗體、疫苗及重組蛋白的臨床階段及上市后項目中。下文將為大家全面的介紹該產(chǎn)品的特點與性能。

一、批間一致性表現(xiàn)

圖片1(1).png

圖1：MaXtar^? Q HR 3批次結(jié)合力表現(xiàn)

小結(jié)：使用BSA標(biāo)準(zhǔn)蛋白對MaXtar^? Q HR進(jìn)行結(jié)合力表征，不同批次結(jié)合能力無明顯差異。

二、優(yōu)異的病毒去除能力

表1：不同項目除病毒驗證表現(xiàn)

三、工業(yè)化放大表現(xiàn)

01 壓力流速曲線

圖片2.jpg

圖2：MaXtar^? Q HR壓力流速曲線

02 生產(chǎn)裝柱

表2.jpg

圖片4.png

小結(jié)：MaXtar^? Q HR基于MaXtar^? 高流速改良瓊脂糖基架，壓力達(dá)到3 bar時，線性流速≥300 cm/h，已成功應(yīng)用于工業(yè)化生產(chǎn)。

案例分享

應(yīng)用案例 1

樣品信息：IgG

陰離子填料去除HCP水平.png

圖3：不同陰離子HCP去除效果與收率表現(xiàn)

小結(jié)：MaXtar^? Q HR 在抗體項目中兼具高回收率與優(yōu)異的HCP去除能力，IgG純度后HCP去除效果與收率表現(xiàn)均優(yōu)于其他國產(chǎn)廠家。

應(yīng)用案例2

樣品信息：質(zhì)粒DNA
柱體積：H=15 cm，D=26 mm
平衡緩沖液：100 mM Tris-HCl, 0.4 M NaCl 10 mM EDTA ， pH 7.5
洗脫緩沖液：100 mM Tris-HCl，1.0 M NaCl 10 mM EDTA ， pH 7.5
(0-100%B，5 CV)

圖片6.png

圖4.質(zhì)粒DNA純化層析圖譜

小結(jié)：MaXtar^? Q HR在質(zhì)粒項目中具有優(yōu)異的分離效果，線性洗脫后，可以有效去除RNA殘留。

工藝優(yōu)化建議

MaXtar^? Q HR廣泛應(yīng)用于重組蛋白與抗體項目中。多為流穿模式，主要目的為去除外源性雜質(zhì)，在工藝開發(fā)初期，上樣pH與電導(dǎo)的優(yōu)化，以及上樣量，是流穿模式的關(guān)鍵參數(shù)。借助DoE實驗，可以快速找到最佳的實驗條件。

MaXtar^? Q HR在疫苗等應(yīng)用中，多為結(jié)合模式，在工藝開發(fā)初期，優(yōu)先進(jìn)行鹽濃度洗脫，若樣品無法有效分離或分離度較低，可適當(dāng)延長洗脫鹽濃度，達(dá)到分離作用后，可優(yōu)化為步級洗脫方式。若載量較低，可適當(dāng)提高pH，增大離子相互作用，提高載量。

產(chǎn)品貨號

表3.jpg