國(guó)際局勢(shì)變化導(dǎo)致關(guān)鍵材料的跨境供應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)顯著提升。進(jìn)口膜材、關(guān)鍵耗材、層析填料“一旦卡脖子”，工藝進(jìn)度與商業(yè)化計(jì)劃就會(huì)面臨被動(dòng)風(fēng)險(xiǎn)。供應(yīng)鏈安全與穩(wěn)定性已從保障需求變成企業(yè)的核心戰(zhàn)略指標(biāo)。

隨著生物藥競(jìng)爭(zhēng)加劇，企業(yè)對(duì)“降本增效”的要求空前提高。從一次性耗材到蛋白A填料，進(jìn)口方案成本高、貨期長(zhǎng)，使得放大成本和生產(chǎn)成本居高不下。國(guó)產(chǎn)高性能材料已成為企業(yè)優(yōu)化成本結(jié)構(gòu)的直接抓手。

過去困擾行業(yè)的“國(guó)產(chǎn)能否達(dá)到進(jìn)口性能”正在快速改變。隨著國(guó)產(chǎn)品牌在配方研發(fā)、品質(zhì)體系、驗(yàn)證能力方面的成熟，國(guó)產(chǎn)不再是退而求其次，而是真正具備體系化替代能力。

百林科深耕生物工藝多年，可提供從開發(fā)到放大的整套國(guó)產(chǎn)化解決方案。我們堅(jiān)持 “國(guó)產(chǎn)替代不止于換標(biāo)簽”，而是從配方—材料—組件—系統(tǒng)—驗(yàn)證的完整鏈路進(jìn)行技術(shù)突破：

• 核心材料自主配方與工藝能力

• 組件結(jié)構(gòu)驗(yàn)證與法規(guī)體系對(duì)標(biāo)

• 關(guān)鍵性能對(duì)標(biāo)國(guó)際同類產(chǎn)品

• 供應(yīng)鏈冗余與庫(kù)存保障體系

• 自主配方與非美國(guó)供應(yīng)鏈：采用完全自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)配方，所有原料粒子均采購(gòu)自非美國(guó)海外供應(yīng)商，膜材生產(chǎn)與生物工藝袋組裝均在中國(guó)江蘇生產(chǎn)基地完成。

• 性能對(duì)標(biāo)國(guó)際：物理性能（拉伸強(qiáng)度、阻隔性能）和安全性（生物相容性、細(xì)胞培養(yǎng)）均達(dá)到國(guó)際水平，CHO K1細(xì)胞培養(yǎng)關(guān)鍵指標(biāo)與進(jìn)口膜材無差異。

• 完善的供應(yīng)鏈保障：儲(chǔ)備6個(gè)月用量FirmaX? S32膜材及2年庫(kù)存原料粒子，確保供應(yīng)鏈穩(wěn)定。

以生物制品重要的下游填料為例，在抗體領(lǐng)域中，蛋白A填料一直是邁不過的坎，第一步的親和捕獲是整個(gè)工藝的核心，如何將表達(dá)的蛋白從發(fā)酵收獲液中捕獲收集是下游的重點(diǎn)關(guān)注點(diǎn)。過去客戶只有進(jìn)口填料這一項(xiàng)選擇，受制于生產(chǎn)工藝以及進(jìn)口關(guān)稅等因素，1 L蛋白A填料售價(jià)可達(dá)幾萬以及十幾萬不等，還要承受相應(yīng)的貨期的風(fēng)險(xiǎn)，受制嚴(yán)重。百林科突破了層析填料核心技術(shù)，自主研發(fā)可替代進(jìn)口的產(chǎn)品，價(jià)格比國(guó)外產(chǎn)品更低。

公司開發(fā)生產(chǎn)的瓊脂糖基架的國(guó)產(chǎn)化Protein A填料，載量≥50 g/L，打破了歐美廠商的壟斷，已應(yīng)用于單抗商業(yè)化生產(chǎn)。百林科生產(chǎn)的蛋白A填料，已迭代生產(chǎn)，在客戶端表現(xiàn)持續(xù)處于領(lǐng)先優(yōu)勢(shì)。多款蛋白A填料的發(fā)布，讓客戶有了更多的選擇。

百林科作為一家為生命科學(xué)領(lǐng)域提供工藝解決方案的高新科技集團(tuán)化企業(yè)，專注于疫苗、抗體藥物、細(xì)胞治療、基因治療及其它生物制品關(guān)鍵工藝設(shè)備與耗材的研發(fā)和制造，產(chǎn)品涵蓋生物工藝上游細(xì)胞培養(yǎng)、一次性配儲(chǔ)液和下游層析、三濾、水化產(chǎn)品等工藝單元和工藝開發(fā)服務(wù)。百林科致力于持續(xù)為客戶提供高品質(zhì)創(chuàng)新產(chǎn)品和解決方案，打造高效、安全和有競(jìng)爭(zhēng)力的生物制藥供應(yīng)鏈生態(tài)圈，實(shí)現(xiàn)真正的自主可控、降本增效與穩(wěn)供合規(guī)。