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新品速遞 | SynaLinX® 系列鉑金硫化硅膠管


制藥級(jí)硅膠管和硅膠編織管是醫(yī)療衛(wèi)生及生物制藥中流體輸送用管的最佳選擇。對(duì)硅膠管和硅膠編織管生產(chǎn)使用的原材料和輔料進(jìn)行嚴(yán)格的安全質(zhì)量控制,是降低污染風(fēng)險(xiǎn)、保證生物制藥最終產(chǎn)品安全有效的必要措施。因此,國(guó)家對(duì)生物制藥工藝中所使用的耗材提出了多項(xiàng)指導(dǎo)性意見(jiàn),包括適用性研究、生物安全性研究、生物相容性研究等意見(jiàn)。


硅膠管由硅橡膠制成,為了聚合成可成型使用的管材,通常需要使用硫化或固化的方式,將單體交聯(lián)為聚合物。因此制造出兩種主要硅膠管:鉑金硫化硅膠管和過(guò)氧化物固化硅膠管。


過(guò)氧化物固化的硅膠管不透明,且生產(chǎn)過(guò)程中會(huì)有明顯的氣味和不可去除的副產(chǎn)物。而鉑金硫化硅膠管則恰恰相反,不僅最終產(chǎn)品顏色透明,而且生產(chǎn)過(guò)程中無(wú)異味也不會(huì)產(chǎn)生副產(chǎn)物。


鉑金硫化硅膠管相較于過(guò)氧化物固化硅膠管在接受伽馬射線輻照之后的表現(xiàn)也是天差地別,輻照之后的鉑金硫化硅膠管物理性能遠(yuǎn)優(yōu)于過(guò)氧化物固化硅膠管,所以更多的生物制藥企業(yè)會(huì)選擇鉑金硫化硅膠管用于生產(chǎn)使用。


為此,百林科優(yōu)選醫(yī)療級(jí)進(jìn)口原材料,通過(guò)獨(dú)有的生產(chǎn)工藝隆重推出了高性價(jià)比的SynaLinX? TST鉑金硫化硅膠管SynaLinX? RST鉑金硫化硅膠編織管。生物相容性方面,產(chǎn)品具有低溶出物、低毒性、低吸附等特點(diǎn),且經(jīng)過(guò)物理性能、化學(xué)性能、生物性能測(cè)試,符合USP Class VI、ISO 10993等標(biāo)準(zhǔn)要求,通過(guò)SGS檢測(cè)認(rèn)證。


SynaLinX? TST鉑金硫化硅膠管生產(chǎn)工藝

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生產(chǎn)工藝流程圖

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SynaLinX? TST鉑金硫化硅膠管




產(chǎn)品特點(diǎn)


?? 顏色透明、方便觀察料液

?? 耐受高溫高壓、環(huán)氧乙烷、伽馬射線照射三種滅菌方式

?? 工作溫度-60°C~200°C

?? 良好的抗拉伸強(qiáng)度和斷裂伸長(zhǎng)率

?? ISO Class 7級(jí)潔凈車間生產(chǎn)

?? 無(wú)動(dòng)物源

?? 良好的生物相容性



產(chǎn)品應(yīng)用


???? 過(guò)濾組件

???? 料液傳輸

???? 細(xì)胞培養(yǎng)

???? 管路組裝



訂購(gòu)信息


微信圖片_20240202132604.png


微信圖片_20240202132623.png

SynaLinX? RST鉑金硫化硅膠編織管


產(chǎn)品特點(diǎn)


?? 耐受高溫高壓、環(huán)氧乙烷、伽馬射線照射三種滅菌方式

?? 工作溫度-40°C~180°C

?? 優(yōu)秀的機(jī)械性能



產(chǎn)品應(yīng)用


???? CIP/SIP

???? 超濾系統(tǒng)管路組裝

???? 不銹鋼配液系統(tǒng)的連接管路

???? 一次性耐壓管路組裝



訂購(gòu)信息


微信圖片_20240202132813.png



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