亚州精品一区中文字幕乱码_又爽又粗又大欧美日韩_一级做a爰片久久毛片A片免费_婷婷在线成人免费观看搜索_亚洲综合成人AV香蕉密臀_亚洲人成7777网站高清_蕉国产在线视频丁香五月开心综合 _a片无码国产成人_久久日本一线二线三线suv_国产欧美一区二区精品婷婷

Search
×
E-mail

第七期 | 穩(wěn)鏈強基:百林科自主研發(fā)中國“芯”推動層析填料本土化高質(zhì)量突圍


4.28頭圖.jpg

全球?qū)游鎏盍鲜袌龇€(wěn)健增長,歐美市場雖然規(guī)模占比大,但論及增長率,亞太地區(qū)十分矚目。百林科作為中國本土企業(yè),踩準這一時間點,抓住人才優(yōu)勢,精研技術,破除技術屏障,迅速推進層析填料的本土化轉(zhuǎn)型。2023年6月30日,百林科層析填料蘭州智能智造基地升級投運,賦能安全、高效且可持續(xù)發(fā)展的國產(chǎn)生物制藥分離純化技術。


百林科(蘭州)新材料有限公司是百林科醫(yī)藥科技(上海)有限公司的全資子公司,成立于2022年7月,位于蘭州新區(qū)專精特新化工園區(qū),是一家為生命科學領域提供工藝解決方案的高新科技企業(yè)。公司專注于蛋白藥物、疫苗、抗體藥物、細胞治療、基因治療、層析填料(葡聚糖填料、瓊脂糖填料、羥基磷灰石等)、微載體等純化和細胞培養(yǎng)及其它生物制品生產(chǎn)過程中的關鍵工藝設備及耗材的研發(fā)和制造。



 智能生產(chǎn)基地二期投運  

產(chǎn)能與品控躍居行業(yè)前列

P1262501(1)(1).jpg


百林科蘭州智能智造基地二期于2023年6月30日正式投產(chǎn),實現(xiàn)85%-90%生產(chǎn)自動化,年總產(chǎn)能突破12萬升。3000平方米甲類防爆廠房及DCS、GDS智能系統(tǒng)全面啟用,成功保障482批次安全生產(chǎn)零事故,通過50余家客戶現(xiàn)場審計認證。該基地以ESG可持續(xù)理念打造,成為國內(nèi)首家實現(xiàn)層析填料全流程合規(guī)化生產(chǎn)的標桿項目,助力生物制藥分離純化技術高效發(fā)展。


微信圖片_20250428112801.png

微信圖片_20250430151622(1).jpg

微信圖片_20250430153608.png



供應鏈安全體系筑牢發(fā)展根基

成本優(yōu)勢領跑行業(yè)


百林科蘭州基地在供應鏈方面具備顯著優(yōu)勢,完全無懼貿(mào)易戰(zhàn)引發(fā)的緊張局勢。目前,我們供應鏈中的核心原料為歐洲進口,非美供應鏈。同時,我們的滾動備庫策略可以保證滿足三年生產(chǎn)需求,同時每年都會對庫存進行循環(huán)更替,確保原料的新鮮度與質(zhì)量。于此同時,長期的戰(zhàn)略目標下,我們在國產(chǎn)供應鏈方面一直在探索,測試,并不斷取得階段性的突破。這一系列舉措使得我們在復雜的國際貿(mào)易環(huán)境中,能夠保持供應鏈的穩(wěn)定運行。雙管齊下,百林科多方位為長生命周期的生物制品全力保證供應鏈安全。

圖片1(1)(1)(1).png

百林科構建"本土化+友岸外包"多元供應網(wǎng)絡,通過供應商分級管理、JIT準時制采購和期貨套保策略,有效平衡地緣政治風險與成本波動。根據(jù)歷史銷售數(shù)據(jù)和市場需求預測,建立合理的安全庫存,采用數(shù)字化追溯系統(tǒng)ERP軟件實時監(jiān)控庫存量,覆蓋從原材料到成品的全生命周期數(shù)據(jù)記錄,確保符合國內(nèi)外監(jiān)管審計,實現(xiàn)供應鏈各環(huán)節(jié)的信息共享和協(xié)同工作。在質(zhì)量控制方面更是對原材料、產(chǎn)成品進行嚴格檢驗。建立快速響應機制,及時處理客戶的咨詢和投訴,持續(xù)改進方面,根據(jù)客戶的反饋和市場需求的變化,不斷研發(fā)優(yōu)化產(chǎn)品和服務,提高客戶滿意度,為全球客戶提供高性價比解決方案。


成本優(yōu)勢方面建立關鍵原材料的長期合作供應商體系,并通過安全庫存機制應對突發(fā)風險;提供靈活的工藝開發(fā)支持,定制化服務減少浪費,降低整體采購成本;通過自主核心技術,降低生產(chǎn)成本,相比進口產(chǎn)品價格更具競爭力。


區(qū)域優(yōu)勢方面享受西部大開發(fā)稅收優(yōu)惠及產(chǎn)業(yè)扶持政策,蘭州新區(qū)為國家級新區(qū),化工項目審批更具效率,進一步推動了技術創(chuàng)新與成果轉(zhuǎn)化進度;地處“一帶一路”關鍵節(jié)點,鐵路、公路網(wǎng)絡發(fā)達,便于原料輸入與產(chǎn)品輸出,降低貿(mào)易成本;產(chǎn)業(yè)集聚效應,蘭州多個化工園區(qū)形成完整產(chǎn)業(yè)鏈,涵蓋石油化工、精細化工、新材料等領域,企業(yè)協(xié)作效率高;相比東部地區(qū),環(huán)境承載能力較強,適合發(fā)展循環(huán)經(jīng)濟型化工項目;技術與人才優(yōu)勢方面,蘭州擁有多所高等院校和國家級科研機構,在材料科學、化工技術等領域研究實力突出。此外,依托蘭州石化等老牌企業(yè)、生物醫(yī)藥(蘭州生物制品研究所)等高新技術產(chǎn)業(yè)逐步形成特色。更是占據(jù)了勞動力成本優(yōu)勢,房價、物價、勞動力成本水平相對較低,降低了企業(yè)員工安置成本。



技術矩陣突破國際壟斷

百款產(chǎn)品護航生物藥企

截止目前為止,百林科層析填料已經(jīng)可以穩(wěn)定供應超過100種產(chǎn)品,涵蓋了瓊脂糖,葡聚糖,羥基磷灰石以及聚合物等基質(zhì)。多款產(chǎn)品隨著穩(wěn)步供應,單批次產(chǎn)能逐漸提升到400L,600L及1800L,為大規(guī)模商業(yè)化生產(chǎn)提供穩(wěn)健的供應能力,自主研發(fā)的Ni Chromstar? Excel填料載量提升40%,使用壽命延長至國際同類產(chǎn)品1.5倍,全面替代進口產(chǎn)品。


微信圖片_20250430154909.png

  • 在不斷創(chuàng)新的基礎上,陸續(xù)推出多款有競爭力的產(chǎn)品;

  • 開發(fā)瓊脂糖基質(zhì)的國產(chǎn)化Protein A填料(載量≥50g/L),打破歐美廠商壟斷,已應用于單抗商業(yè)化生產(chǎn)。更高載量,更耐堿的Protein A產(chǎn)品,以解決上游表達titer 提高帶來的挑戰(zhàn),同時延長使用壽命以及增強的耐堿性更好的避免交叉污染;

  • 兼具高載量及分辨率的陽離子MaXtar? S HC(Pro);

  • 可以將血制品中抗A,抗B血凝素降至更低水平的親和填料MaXtar? Anti-A & MaXtar? Anti-B;

  • 兼具載量及分辨率的Ni Chromstar? HR 及Ni Chromstar? Excel ;

  • 親和力與載量更好的MaXtar? Protein G/L 等滿足多樣化的抗體及片段純化的需求。

微信圖片_20250430155013.png

全周期定制服務

打通產(chǎn)業(yè)化最后一公里

百林科蘇州應用中心配備3000平方米研發(fā)中試平臺,提供從研發(fā)到生產(chǎn)的全周期解決方案,涵蓋工藝開發(fā)、放大及填料定制,滿足復雜生物藥(如抗體、疫苗)的個性化需求,可滿足客戶的定制化配基以及偶聯(lián)等服務。設有研發(fā)辦公區(qū)、細胞培養(yǎng)實驗室、微生物實驗室、純化實驗室、中試車間、分析實驗室??蔀榭蛻籼峁┥舷掠喂に囬_發(fā),小試及中試規(guī)模樣品制備,填料壽命驗證及培訓等服務。獨創(chuàng)“工藝開發(fā)-填料定制-壽命驗證”三位一體模式,支持抗體藥物、基因治療等前沿領域個性化需求。2023年累計完成30余項工藝轉(zhuǎn)移項目,培訓專業(yè)人才超500人次,成為長三角生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)核心技術支持平臺。

1.jpg

2.png

3.jpg


國產(chǎn)替代加速度:

三年破局跨國壟斷格局

憑借年均50%的銷售增長,百林科層析填料國產(chǎn)化率提升至35%,獲評“甘肅省數(shù)字化車間”等多項榮譽。企業(yè)通過 ISO9001:2015 質(zhì)量管理體系認證、ISO13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系認證和 ISO14001:2015 環(huán)境管理體系認證,產(chǎn)品遠銷歐美及亞太市場,成功打破國際巨頭在生物制藥核心耗材領域長達20年的技術封鎖,為我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈自主可控提供戰(zhàn)略支撐。

即刻咨詢

想了解百林科驗證檢測服務更多詳情?填寫右側表單,即刻與我們?nèi)〉寐?lián)系
地址
上海市浦東新區(qū)盛夏路58號15棟
聯(lián)系我們
郵箱:
info@biolink.com
電話:
400-058-9000
地址:
上海市浦東新區(qū)盛夏路58號15棟