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ADC 偶聯(lián)反應(yīng)難題？百林科一次性攪拌系統(tǒng)來破局！

抗體藥物偶聯(lián)物（Antibody-Drug Conjugates，簡稱ADCs）是一種新型的生物藥物，它通過將抗體與小分子細(xì)胞毒性藥物有效載荷結(jié)合，實(shí)現(xiàn)對腫瘤細(xì)胞的精準(zhǔn)打擊。近年來，抗體藥物偶聯(lián)物（ ADC）憑借其精準(zhǔn)靶向和高效殺傷的特性，正成為腫瘤治療領(lǐng)域的熱門方向。

然而，ADC的制備過程復(fù)雜，尤其是偶聯(lián)反應(yīng)環(huán)節(jié)對工藝穩(wěn)定性和產(chǎn)品一致性要求極高。

傳統(tǒng)的偶聯(lián)反應(yīng)器多為不銹鋼反應(yīng)釜或玻璃反應(yīng)釜，在一定程度上可以滿足使用需求，但是仍舊存在一定的使用弊端。

交叉污染風(fēng)險(xiǎn)高：為避免交叉污染，設(shè)備需要進(jìn)行清潔驗(yàn)證，甚至玻璃反應(yīng)釜需要當(dāng)成一次性使用，人力物力嚴(yán)重浪費(fèi)。
靈活性較差：從研發(fā)到生產(chǎn)以及商業(yè)化，不同規(guī)模的生產(chǎn)工藝切換靈活度不足。
EHS風(fēng)險(xiǎn)：工藝操作過程中，無法做到完全密閉，有人員接觸小分子細(xì)胞毒性藥物風(fēng)險(xiǎn)。

一次性攪拌系統(tǒng)的應(yīng)用為這些傳統(tǒng)痛點(diǎn)提供了解決方案，其優(yōu)勢如下：

1、避免交叉污染

百林科BioHub^? BM一次性磁力攪拌系統(tǒng)搭配BioHub^? 一次性攪拌袋，即拆即用，用完即拋，料液不直接接觸設(shè)備，從根源上杜絕交叉污染。

2、設(shè)備規(guī)模齊全，易于放大

百林科一次性磁力攪拌系統(tǒng)有BioHub^? DS一次性桌面攪拌系統(tǒng)（2~20L）以及BioHub^? BM一次性磁力攪拌系統(tǒng)（50~1000L）系列，規(guī)模2L~1000L，可滿足研發(fā)、中試以及生產(chǎn)規(guī)模一體放大需求。

BioHub^? DS 一次性桌面攪拌系統(tǒng)最小攪動體積0.25L，可節(jié)省料液，同時(shí)具備夾套控溫以及pH、電導(dǎo)等在線監(jiān)測功能，充分滿足ADC研發(fā)階段需求。

圖片1.png

圖1：BioHub? DS 一次性桌面攪拌系統(tǒng)

3、精準(zhǔn)控溫+在線監(jiān)測

BioHub^? BM一次性磁力攪拌系統(tǒng)搭配高精度TCU，控溫范圍廣，可實(shí)現(xiàn)設(shè)備精準(zhǔn)控溫至0.5℃，同時(shí)設(shè)備可在線監(jiān)測pH以及電導(dǎo)，數(shù)據(jù)可實(shí)時(shí)記錄導(dǎo)出。

圖2：BioHub^? BM 一次性磁力攪拌系統(tǒng)

4、一次性攪拌袋密閉設(shè)計(jì)，定制程度高

BioHub^? 一次性攪拌袋，袋體密閉設(shè)計(jì)，管路可實(shí)現(xiàn)快速對接以及無菌對接形式，料液傳輸過程無暴露風(fēng)險(xiǎn)，充分保護(hù)操作人員健康，同時(shí)反應(yīng)袋支持定制化，可滿足不同工藝情況需求，靈活程度高

圖片2.png

圖3：BioHub? 一次性攪拌袋設(shè)計(jì)圖

5、驗(yàn)證齊全

BioHub^? 一次性攪拌袋的袋體膜材、管路以及接頭等具有充足化學(xué)兼容性以及相容性數(shù)據(jù)，針對目前ADC偶聯(lián)常用的有機(jī)試劑，如DMSO、DMAC和DMF等，DMAC可耐受20%濃度；DMF 最高可耐受100%濃度；DMSO 可耐受35%濃度，其他濃度的DMAC和DMSO正在驗(yàn)證中。

同時(shí)百林科具備CMA、CNAS雙重認(rèn)證的驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室，可根據(jù)客戶需求進(jìn)行不同濃度試劑的驗(yàn)證需求，例如100%濃度DMSO、DMAC和DMF等。

目前已有多家客戶選擇百林科BioHub^? DS系列一次性桌面攪拌系統(tǒng)和BioHub^? BM系列一次性磁力攪拌系統(tǒng)，覆蓋研發(fā)以及生產(chǎn)規(guī)?？蛻簦浞值亩ㄖ苹蓾M足不同工藝需求。

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