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抗體捕獲新秀MaXtar ARPA，到底有哪些硬實(shí)力？

在唯快不破的創(chuàng)新藥研發(fā)導(dǎo)向下，各大藥企都在追求更快上岸。隨著抗體藥的發(fā)展，抗體的靶點(diǎn)由單一靶向轉(zhuǎn)向多位靶向，抗體開發(fā)趨勢也呈現(xiàn)多樣化，更多轉(zhuǎn)向利用雙特異性抗體、抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）等技術(shù)做創(chuàng)新藥的開發(fā)；面對(duì)抗體多元化的創(chuàng)新藥的開發(fā)，下游純化也面臨前所未有的挑戰(zhàn)。

百林科抗體親和填料MaXtar ARPA自上市以來，在單抗、雙抗和Fc融合蛋白均有較好應(yīng)用，憑借其高載量、高純度和高回收率等優(yōu)異的填料性能表現(xiàn)，猶如一顆新星，綻放異彩。

MaXtar ARPA填料的核心競爭力

高耐堿的蛋白A配基，具有完全的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)。

高度交聯(lián)的瓊脂糖基架，且粒徑均一。

穩(wěn)定的批間一致性。

完善的RSF法規(guī)支持文件，且通過DMF備案。

產(chǎn)能大，貨期短，供應(yīng)鏈穩(wěn)定，性價(jià)比高。

MaXtar ARPA

較高的動(dòng)態(tài)結(jié)合載量和出色的耐堿性

以Fc融合蛋白為例，在0.5M NaOH累計(jì)浸泡0h、12h、24h、48h后測試DBC10%動(dòng)態(tài)結(jié)合載量。圖1數(shù)據(jù)可見：0.5M NaOH浸泡48h后，MaXtar ARPA的動(dòng)態(tài)載量保持80%以上的初始載量水平。

圖1：各階段DBC數(shù)據(jù)

測試條件

層析柱：6.6mm*150mm

柱體積：5.13ml

樣品：精純后蛋白

保留時(shí)間：6 min

MaXtar ARPA卓越的雜質(zhì)去除能力

Fc融合蛋白親和案例分享

圖2：MaXtar ARPA層析圖譜

表1：Fc融合蛋白工藝數(shù)據(jù)匯總

圖3：SEC-HPLC分析圖譜

SEC-HPLC結(jié)果顯示，MaXtar ARPA有出色的產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)去除能力，且與填料A（進(jìn)口品牌）對(duì)比無明顯差異。

MaXtar ARPA洗脫后，HCP殘留略低于填料A，工藝雜質(zhì)去除能力突出。

蛋白A配基殘留少，同樣滿足工藝要求。

雙抗親和案例分享

圖4：MaXtar ARPA層析圖譜

表2：雙抗工藝數(shù)據(jù)匯總

實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)結(jié)果顯示，MaXtar ARPA產(chǎn)品相關(guān)雜質(zhì)和工藝雜質(zhì)的去除能力強(qiáng)，且蛋白A配基脫落少，表現(xiàn)優(yōu)異。

MaXtar ARPA穩(wěn)定的批間一致性

對(duì)比測試三個(gè)不同批次的填料A（進(jìn)口品牌）和MaXtar ARPA的親和填料，圖5和圖6數(shù)據(jù)可見：3批次MaXtar ARPA動(dòng)態(tài)結(jié)合載量RSD僅2%，批間差異小，優(yōu)于填料A；且MaXtar ARPA回收率 RSD小于1%，批次間一致性較好。